RU.77.99.01.002.Е.023777.07.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Cutasept G" ("Кутасепт Г")

Наименование получателя

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

Наименование изготовителя

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.06.2007г. № 25/06/07.

В соответствии с РУ

рецептурой, спецификацией

Типографский номер бланка

123284

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 25.06.2007г. № 60/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; этикетки; спецификации; рецептуры; паспорта безопасности; ЕС - сертификата; сертификатов DIN EN ISO 13485:2003 и 9001:2000; экспортной лицензии на мед.продукты от Ведомства по социальным и семейным вопросам г. Гамбурга; сертификата фарм.продукта от Ведомства по соц.вопросам, вопросам семьи и здоровья и защите прав потребителей (ФРГ); инструкции по применению от 25.06.2007г. № 25/06/07.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.06.2007г. № 25/06/07.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

бензалкониум хлорид (алкилдиметилбензиламмоний хлорид, ЧАС), % , 0,025 пропанол-2 (изопропиловый спирт), % , 63 ПДК для пропанолов в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 10 (пары) ПДК для ЧАС в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1 (аэрозоль, "требуется защиты кожи и глаз") класс опасности средства "Cutasept G" ("Кутасепт Г") по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)