RU.77.99.01.002.Е.022212.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.01.002.Е.022212.06.11
Наименование продукции
средство дезинфицирующее с моющим эффектом "Ультрадез-БИО"
Наименование получателя
ООО "Биосфера", 127299, г.Москва, ул.Б.Академическая, д.5, стр.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Биосфера", 127299, г.Москва, ул.Б.Академическая, д.5, стр.2 (адрес производства: 115201, г.Москва, Каширский пр., 25, стр.1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
в соответствии с инструкциями: от 20.07.2007г. № 1 по применению средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки, от 20.07.2007г. № 2 по применению средства для дезинфекции биологического материала.
В соответствии с РУ
ТУ 9392-001-99637464-2007 "Средство дезинфицирующее с моющим эффектом "Ультрадез-БИО"
Типографский номер бланка
103672
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения от 20.07.2007г. № 81/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; ТУ 9392-001-99637464-2007; рецептуры; этикетки; инструкций: от 20.07.2007г. № 1 по применению средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки, от 20.07.2007г. № 2 по применению средства для дезинфекции биологического материала.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; меры предосторожности; меры первой помощи; меры защиты окружающей среды; область и способ применения в соответствии с инструкциями: от 20.07.2007г. № 1 по применению средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки, от 20.07.2007г. № 2 по применению средства для дезинфекции биологического материала.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
дидецилдиметиламмоний хлорид, % , 2,6  N,N-бис-(3-аминопропил)додециламин, % , 1,4  полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, % , 6,3  ПДК в воздухе рабочей зоны для дидецилдиметиламмония хлорида, мг/м3 , 1 (аэрозоль)  ПДК в воздухе рабочей зоны для N,N-бис-(3-аминопропил)додециламина (триаминов), мг/м3 , 1 (аэрозоль)  ПДК в воздухе рабочей зоны для полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, мг/м3 , 2 (аэрозоль)  класс опасности средства "Ультрадез-БИО" по параметрам острой токсичности при введении в желудок по ГОСТ 12.1.007-76 , 3 (умеренно опасных веществ)  класс опасности средства "Ультрадез-БИО" по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ)