RU.77.99.01.002.Е.012910.05.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Хлоргексидина биглюконат 0,05% - СФФ"

Наименование получателя

ООО "Самарская фармацевтическая фабрика", 446100, Самарская обл., г.Чапаевск, ул.1-я Монтажная, 12Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Самарская фармацевтическая фабрика", 446100, Самарская обл., г.Чапаевск, ул.1-я Монтажная, 12Б (адрес производства: 446100, Самарская обл., г.Чапаевск, ул.Ленина, 82) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.03.2011г. № 04.

В соответствии с РУ

ТУ 9392-004-83696358-2010 "Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Хлоргексидина биглюконат 0,05% - СФФ"

Типографский номер бланка

89254

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 04.03.2011г. № 51/1-11/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Минздравсоцразвития России; ТУ 9392-004-83696358-2010; этикетки; рецептуры; инструкции по применению средства от 04.03.2011г. № 04.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.03.2011г. № 04.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

хлоргексидина биглюконат, % , 0,05 ПДК в воздухе рабочей зоны хлоргексидина биглюконата, мг/м3 , 3 класс опасности средства "Хлоргексидина биглюконат 0,05% - СФФ" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Хлоргексидина биглюконат 0,05% - СФФ" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)