RU.77.99.01.002.Е.002896.11.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Клиндезин®-элит +"

Наименование получателя

ООО "Лизоформ-СПб ", 197183, г.Санкт-Петербург, ул.Савушкина, д.56, лит.А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

фирма "Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", улица Кайзер Вильгельма 133, 12247 Берлин ("Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH", Kaiser-Wilhelm-Strase 133, 12247 Berlin, Germany) (ФРГ)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 05.10.2010г. № 03/10

В соответствии с РУ

рецептурой, спецификацией

Типографский номер бланка

3050

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 05.10.2010г. № 129/1-10/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; состава; спецификации; этикетки; сертификата соответствия ЕС Мед/Серт о соответствии требованиям Приложения II Директивы 93/42/EWG Совета по вопросам медицинских продуктов; сертификатов ISO 9001:2008, DIN EN ISO 14001:2005, DIN EN ISO 13485:2003; паспорта безопасности вещества; инструкции по применению средства от 05.10.2010г. № 03/10.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 05.10.2010г. № 03/10

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

спирт этиловый, масс. % , 18,0 алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС), % , 0,28 ПДК в воздухе рабочей зоны паров этилового спирта, мг/м3 , 1000 ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1 (аэрозоль, с пометкой "требуется защита кожи и глаз") класс опасности средства "Клиндезин®-элит +" по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Клиндезин®-элит +" по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ)