RU.77.99.01.002.Е.002581.11.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство для ручной и механизированной очистки изделий медицинского назначения "АдаптаКлин" ("AdaptaClean")

Наименование получателя

ООО "Джонсон & Джонсон", 121614, г.Москва, Крылатская ул., д.17, корп.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

фирма "Chemische Fabrik Dr.Weigert GmbH & Co.KG", Muhlenhagen 85, D-20539, Hamburg ("Химическая фабрика Др. Вайгерт ГмбХ & Ко.КГ", Мюленхаген 85, Д-20539, Гамбург) (ФРГ)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией от 01.10.2010г. № 01/10 по применению средства для ручной и механизированной очистки изделий медицинского назначения

В соответствии с РУ

рецептурой; спецификацией

Типографский номер бланка

2717

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение от 05.10.2010г. № 186-уч. ФГУН "ЦНИИЭ" Роспотребнадзора; рецептура; этикетка; паспорт безопасности; декларация о соответствии; сертификат свободной продажи от Учреждения социальной защиты, охраны семьи, здоровья и защиты прав потребителей (ФРГ); сертификат DIN EN ISO 13485:2003; инструкция от 01.10.2010г. № 01/10 по применению средства для ручной и механизированной очистки изделий медицинского назначения.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией от 01.10.2010г. № 01/10 по применению средства для ручной и механизированной очистки изделий медицинского назначения

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

натриевая соль нитрилотриуксусной кислоты, % , 5,0 - 10,0 класс опасности средства "АдаптаКлин" ("AdaptaClean") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "АдаптаКлин" ("AdaptaClean") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ)