RU.77.99.01.002.Е.001784.04.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "ОПТИМАКС интро"

Наименование получателя

ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г.Мытищи, ул.Силикатная, д.19, цех/литера 13А, комната 9-13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул.Силикатная, д.19, цех/литера 13/А, комната 9-13 (производство: Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19); 2) ООО "НПО ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул.Силикатная, д.19, цех/литера 13/А, комната 19 (производство: Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19) (Российская Федерация)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией от 20.08.2009г. № Д-20/09 по применению средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов медицинского назначения.

В соответствии с РУ

ТУ 9392-016-46842767-2009

Типографский номер бланка

356649

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.01.002.Е.004402.03.11 от 03.03.2011 г., экспертного заключения от 20.08.2009г. № 58-09/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; ТУ 9392-016-46842767-2009; рецептуры; этикетки; инструкции от 20.08.2009г. № Д-20/09 по применению средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов медицинского назначения.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией от 20.08.2009г. № Д-20/09 по применению средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов медицинского назначения.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"N,N-бис(3-аминопропил)додециламин, % ",5 "ПДК в воздухе рабочей зоны для N,N-бис(3-аминопропил)додециламина, мг/м3 ","1 (аэрозоль) " "класс опасности средства "ОПТИМАКС интро" по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 ","3 (умеренно опасных веществ) " "класс опасности средства "ОПТИМАКС интро" по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 ","4 (малоопасных веществ) "