RU.77.01.34.019.R.001285.06.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для кормления и ухода за детьми до 3-х лет марки Sterifeed: Набор для молокоотсоса из полипропилена, силикона и ПВХ (Фланец, Переходник для трубки, Трубка, Изолирующая крышка, Защитная изоляция, Клапан)

Наименование получателя

ООО "Уномедика", адрес: 115054, г. МОСКВА, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ ВН.ТЕР.Г., ДУБИНИНСКАЯ УЛ., Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ/КОМ 2/X/1В (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Medicare Colgate Ltd, адрес: Post Cross Business Park, Kentisbeare, Cullompton, Devon, EX15 2BB, Англия(ПРИЛОЖЕНИЕ)Филиалы: 1. "Medicet Tseh EOOD", адрес: 7 "Dimitar Blagoev" str., 2180 Etropole, BULGARIA (Болгария); 2. "Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd.", адрес: Hengshanqiao Town, Wujin District Changzhou, 213119 Jiangsu, P.R. China (Китай); 3. "Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH", адрес: Osterrade 54, 21031 Hamburg, Germany (Германия); 4. "Plastic Closures Limited", адрес: Unit 5a, New Cut Lane, Woolston, Warrington, Cheshire, WA1 4AG (Великобритания); 5. "Teknoloji Biomedikal Muhendislik Elektrik Elektronik Bilg. Ins. San. Ve Tic. LTD. STI.", адрес: 5747/1 Sk. No:17 MTK Sitesi Camdibi Bornova Izmir, Turkey (Турция)

Область применения продукции

Изделия для ухода за детьми до 3-х лет, для сбора, хранения грудного молока(ПРИЛОЖЕНИЕ) Уловия хранения: хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте. Способ применения: не хранить детали в герметичном контейнере или пакете. Комплект можно мыть в посудомоечной машине, использовать холодную стерилизацию и стерилизацию паром. Автоклавирование при температуре не более 121°C до 20 минут (не более 10 раз).

В соответствии с РУ

декларацией соответствия, с сертификатом системы менеджмента качества ISO 9001:2015

Типографский номер бланка

434251

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01300 от 27.05.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.1050, 38.1051 от 31.03.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001686.05.22 от 19.05.2022 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","изделия не должны иметь острых (режущих, колющих) кромок и краев " "Устойчивость к действию слабых кислот и мыльно-щелочных растворов, стойкость к горячей воде ","изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, должны быть стойкими к 1-процентному раствору уксусной кислоты и мыльно-щелочным растворам, нагретым до температуры 60±5°C, сохранять внешний вид и окраску, не деформироваться и не растрескиваться при воздействии воды при температуре от 65 до 75 °C " "Прочность изделия ","прочность изделия должна быть таковой, чтобы после 5-кратного падения изделия, наполненного водой, с высоты 120 см не наблюдалось остаточной деформации, трещин, сколов и разрушений " "Изменение цвета водной вытяжки ","не допускается " "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Запах водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,20 " "Ацетон, Гексан, Гептан, Пропанол, Изопропанол, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Метиловый спирт, Этилацетат, Формальдегид, Алюминий, Барий, Бор, Кадмий, Кобальт, Мышьяк, Свинец, мг/дм3 ","не допускается "