RU.77.01.34.019.R.001271.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для кормления и ухода за детьми до 3-х лет марки Sterifeed: Соски безлатексные стерильные для новорожденных, недоношенных, анатомические одноразовые и многоразовые, автоклавируемые, с шайбой и крышкой, в том числе в наборах

Наименование получателя

ООО "Уномедика", адрес: 115054, г. МОСКВА, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ ВН.ТЕР.Г., ДУБИНИНСКАЯ УЛ., Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ/КОМ 2/X/1В (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Medicare Colgate Ltd, адрес: Post Cross Business Park, Kentisbeare, Cullompton, Devon, EX15 2BB, Англия(ПРИЛОЖЕНИЕ)Филиалы: 1. "Medicet Tseh EOOD", адрес: 7 "Dimitar Blagoev" str., 2180 Etropole, BULGARIA (Болгария); 2. "Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd.", адрес: Hengshanqiao Town, Wujin District Changzhou, 213119 Jiangsu, P.R. China (Китай); 3. "Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH", адрес: Osterrade 54, 21031 Hamburg, Germany (Германия); 4. "Plastic Closures Limited", адрес: Unit 5a, New Cut Lane, Woolston, Warrington, Cheshire, WA1 4AG (Великобритания); 5. "Teknoloji Biomedikal Muhendislik Elektrik Elektronik Bilg. Ins. San. Ve Tic. LTD. STI.", адрес: 5747/1 Sk. No:17 MTK Sitesi Camdibi Bornova Izmir, Turkey (Турция)

Область применения продукции

Товары для детей до 3-х лет (ПРИЛОЖЕНИЕ) Уловия хранения: хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте. Способ применения: использовать только под наблюдением взрослых. Стерильные изделия можно использовать сразу после распаковки, без предварительной очистки. Изделие не предназначено для повторной обработки. Утилизировать после использования. Перед применением тщательно осмотреть изделие, при первых признаках повреждения изделие следует утилизировать. Для многоразовых, автоклавируемых изделий возможно мытьё в посудомоечной машине, использование холодной стерилизации и стерилизации паром. Автоклавирование при температуре 121°С до 20 минут (не более 5 раз).

В соответствии с РУ

декларацией соответствия, с сертификатом системы менеджмента качества ISO 9001:2015

Типографский номер бланка

434235

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01277 от 25.05.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.1046, 38.1047, 38.1048, 38.1049 от 31.03.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001688.05.22 от 19.05.2022 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид соски ","изделия должны иметь гладкую без швов наружную и внутреннюю поверхности, которые не должны слипаться после 5-кратного кипячения в дистиллированной воде " "Внешний вид шайбы и крышки ","изделия не должны иметь острых (режущих, колющих) кромок и краев " "Устойчивость к пятикратной дезинфекции ","изделия должны быть устойчивы к пятикратной дезинфекции в кипящей дистиллированной воде, сохранять внешний вида и не должны слипаться " "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,20 " "Ацетон, Гексан, Гептан, Пропанол, Изопропанол, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Цинк, мг/дм3 ","не более 1,0 " "Агидол-2, мг/м3 ","не более 2,0 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Метиловый спирт, Этилацетат, Формальдегид, Фенол, Алюминий, Барий, Бор, Кадмий, Кобальт, Мышьяк, Свинец, мг/дм3 ","не допускается "