RU.77.01.34.014.R.003590.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей: Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B PRO Lion King

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

Сертификат качества GMP, Технические характеристики

Типографский номер бланка

487828

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-003686/122025 от 17.12.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6591322615 от 17.12.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/38124-25 от 25.09.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №124/ТР от 30.10.2025 г., 150/ТР от 03.12.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003995.12.25 от 09.12.2025 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2, старше 12 лет не менее 6 и не более 9 сН/мм2 включительно Прочность крепления кустов , не менее 15 Н. Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2 метиловый спирт, бутиловый спирт, бензол, мг/дм3, не более , не допускается изопропиловый спирт, мг/дм3, не более , 0,1 гексаметилендиамин, формальдегид, мг/дм3, не более , не допускается е-капролактам, мг/дм3, не более , 0,5 фенол, мг/дм3, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Индекс токсичности, % (Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro) , 70-120 Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг , более 5000 Раздражающее действие на слизистые оболочки глаз/Действие на слизистые, балл , отсутствие Сенсибилизирующее действие, балл , отсутствие Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , Не более 1x100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , не допускается Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , не допускается Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов