RU.77.01.34.014.R.003417.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей марки "PIGEON", в том числе в наборах зубных щеток для детей: Зубная щетка с фиксатором для детей от 4,5 месяцев до 9 месяцев - Шаг 1 (Training Toothbrush Step 1); Зубная щетка с фиксатором для детей от 9 месяцев до 12 месяцев - Шаг 2 (Training Toothbrush Step 2); Зубная щетка с фиксатором для детей от 12 месяцев до 18 месяцев - Шаг 3 (Training Toothbrush Step 3); Зубная щетка с фиксатором для детей от 18 месяцев до 36 месяцев - Шаг 4 (Training Toothbrush Step 4).

Наименование получателя

ООО "НТС "Градиент", адрес: 129301, г. Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 14, корп. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PIGEON CORPORATION", адрес: 4-4, Nihonbashi Hisamatsu-cho, Chuo-ku, Tokyo 103-8480, JAPAN, Япония. Производственная площадка: "Yamato-Esulon (Тhailand) Cо. Ltd." адрес: 78, 111, 111/1 Мu 5, Wellgrow Industrial Estate, Bangna - Trad Road, Km.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24130, Thailand (Таиланд)

Область применения продукции

Изделия для ухода полости рта для детей

В соответствии с РУ

Отчет о составе материалов, Сертификаты анализа, Сертификат системы качества, Сертификат о свободной продаже

Типографский номер бланка

422206

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 03462 от 21.12.2020 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63 от 15.06.2016г.) №35Л/З-23.11/20, 58Л/З-23.11/20, 64Л/З-23.11/20, 66Л/З-23.11/20 от 23.11.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №307-1/ТР - 307-4/ТР от 01.12.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004259.12.20 от 16.12.2020 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Привкус водной вытяжки. Изменение цвета и прозрачности водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жесткость щетины ","до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 " "Прочность крепления кустов ","не менее 15 Н. " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "стирол, метилметакрилат, бензол, акрилонитрил, формальдегид, спирт бутиловый, спирт метиловый , мг/дм3, не более ","не допускается " "альфа-метилстирол, мг/дм3, не более ","0,1 " "ксилолы (смесь мизомеров), мг/дм3, не более ","0,05 " "ацетальдегид , мг/дм3, не более ","0,2 " "толуол, мг/дм3, не более ","0,5 " "Токсикологические показатели: ", "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> ","Не более 1x100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",Отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие