RU.77.01.34.014.R.003371.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта марки "Pierre Fabre Oral Care"(ПРИЛОЖЕНИЕ) Зубная паста-гель для детей от 3 до 6 лет ELGYDIUM TOOTH DECAY PROTECTION KIDS RED BERRIES FLAVOUR/ELGYDIUM PROTECTION CARIES KIDS AROME GRENADINE; Зубная паста-гель для детей от 2 до 6 лет ELGYDIUM TOOTH DECAY PROTECTION KIDS BANANA FLAVOUR/ELGYDIUM PROTECTION CARIES KIDS AROME BANANE; Зубная паста-гель для детей от 3 до 6 лет ELGYDIUM TOOTH PROTECTION KIDS FRESH STRAWBERRY FLAVOUR/ELGYDIUM PROTECTION CARIES KIDS FRAISE GIVREE

Наименование получателя

ООО "Пьер Фабр", адрес: 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва, д. 2, стр. 1, помещ. 2/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PIERRE FABRE MEDICAMENT", адрес: Les Cauquillous, 81500, Lavaur, France, Франция. Производственная площадка: Site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France (Франция)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат о свободной продаже, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

462976

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 03398 от 06.12.2023 г. Протоколы Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №0911/120-23, 0911/124-23, 1911/122-23 от 20.11.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003892.12.23 от 04.12.2023 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 4,5-10,5 Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более , 0,15 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие