RU.77.01.34.014.R.003348.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.003348.12.19
Наименование продукции
Средство гигиены полости рта: зубные пасты для всей семьи, включая детей от трех лет, в наборах и отдельными предметами, "BE YOU Rising star", "BE YOU Explorer", "BE YOU Candy lover", BE YOU Daydreamer", "BE YOU Pure happiness", "BE YOU Challenger"
Наименование получателя
ИП Обуханич Радомир Ростиславович, адрес: 123104, г. Москва, ул. Малая Бронная, д. 16 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Curaden AG", адрес: Amlehnstrasse 22, CH-6010, Kriens, Switzerland, Швейцария. Заводы-изготовители: 1. "Trybol AG" адрес: Rheinstrasse 86, 8212 Neuhausen, CH, Switzerland (Швейцария); 2. "Etol Gesundheitspflege- und Pharmaprodukte GmbH" адрес: Konrad-Adenauer-Strase 3 D-77704 Oberkirch Germany (Гeрмания)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта для всей семьи, включая детей от 3 лет
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав, Декларация качества, Сертификат GMP
Типографский номер бланка
409057
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Протоколы исследований
Заявление № 03419 от 19.12.2019 г. Протоколы Испытательная микробиологическая лаборатория ООО "ЦНТ ПЛЮС" ( Аттестат аккредитации № RA.RU.21НА14) №2250 - 2255 от 21.08.2019 г., 3153 - 3158 от 29.08.2019 г., Физико-химическая лаборатория ООО "ТД "Дельма" ( Аттестат аккредитации № RA.RU.21НР36) №2498 - 2503 от 21.08.2019 г., 3408 - 3413 от 29.08.2019 г., Испытательная лаборатория ООО "Центр Контроля Качества ОНЦ" (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21РК75 от 15.08.2014г.) №39249 - 39254 от 28.08.2019 г., 40393 - 40398 от 05.09.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003801.12.19 от 17.12.2019 г.
Этикетка
Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции соответствует ТР ТС 009/2011
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Требования к содержанию токсических элементов (статья 5, п. 5): ",   "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 32 ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более ","0,15 " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ",   "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорнизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Escherichia coli ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Staphylococcus aureus ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Pseudomonas aeruginosа ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, группа 17: ",   "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие  "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.17: ",   "Раздражающее действие ",отсутствие  "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие