RU.77.01.34.014.R.003342.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детская зубная щетка Aquafresh Мой первый зубик (Aquafresh Milk Teeth)

Наименование получателя

АО "Хелеон Рус", адрес: 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

M + C Schiffer GmbH, адрес: Industriestr. 4, 53577 Neustadt, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей 0-2 года. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх. Детям следует чистить зубы под наблюдением взрослых.

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Декларация качества, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

476778

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-002861/102024 от 18.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4724289651 от 18.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.08904 от 04.09.2024 г., 38.24.10593 от 07.10.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №120/ТР от 19.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003735.10.24 от 15.10.2024 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы, инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 Прочность крепления кустов , не менее 15 Н. Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 метиловый спирт, бензол, бутиловый спирт, изобутиловый спирт, гексаметилендиамин, этилацетат, формальдегид, акрилонитрил, стирол, мг/дм3, не более , не допускается ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2 е-капролактам, толуол, мг/дм3, не более , 0,5 фенол, ксилолы (смесь изомеров),, мг/дм3, не более , 0,05 изопропиловый спирт, альфа-метилстирол, мг/дм3, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Индекс токсичности, % , 70-120 Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , Не более 1x100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие