RU.77.01.34.014.R.003288.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детская экстра мягкая зубная щетка (DОК BUA KU KIDS TOOTHBRUSH EXTRA SOFT)

Наименование получателя

ООО "БИС +", адрес: 115114, г. Москва, 2-й Кожевнический переулок, д. 12, этаж 1, пом. IV, ком. 19 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"J MYKIETHAI Group Co., Ltd", адрес: 188-189 Moo 3 Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thailand, Таиланд. Произведено для "Twin Lotus Co., Ltd", 56 Soi Seri Villa, Srinakarin rd., Nongbon Prawet, Bangkok, Thailand, 10250 (Таиланд)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта для детей 3 - 6 лет

В соответствии с РУ

паспорт безопасности, сертификат на свободную продажу, декларация GMP, свидетельство о изготовителе, технические характеристики, описание

Типографский номер бланка

408993

Документы

"О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 03367 от 13.12.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.20960 от 14.10.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №364/ТР от 14.11.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003624.11.19 от 29.11.2019 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,4 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1г (см2) (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, патогенные стафилококки, псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ","не допускается " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Бензол, Изобутиловый спирт, Метиловый спирт, Формальдегид, Этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Изопропиловый спирт, Ацетон, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Этиленгликоль, мг/дм3 ","не более 1,0 "