RU.77.01.34.014.R.003231.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта из полимерных материалов для детей (от 0 до 12 лет) в наборах и отдельными предметами, торговой марки "CURAPROX": зубные щетки мягкой жесткости марки "CURAPROX Baby", "CURAPROX Kids"

Наименование получателя

ООО "Курапрокс", адрес: 127576, г. Москва, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, пом. А 404 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Curaden AG", адрес: Amlehnstrasse 22, CH-6010, Kriens, Switzerland, Швейцария. Филиалы: 1. "Ebnat Ltd." адрес: Industriestrasse 34, CN-9642 Ebnat-Kappel, Switzerland (Швейцария); 2. "Curaplast AG" адрес: Sportplatzstrasse 2, CH-9113 Degersheim, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта детей

В соответствии с РУ

техническими характеристиками, сведениями о материалах, сертификатами соответствия, сертификатами системы контроля качества ISO 9001:2015, сертификатами происхождения, паспортом безопасности

Типографский номер бланка

422016

Документы

Техническому регламенту таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 03297 от 04.12.2020 г. Протоколы ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт.аккр. № РОСС RU.0001.511172) №04.0920.16364.37957.124, 04.0920.16364.37958.124 от 19.10.2020 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.3523.7, 42.3524.7 от 29.10.2020 г., Аккредитованный испытательный лабораторный центр ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151) №16784 от 13.10.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №263-1/ТР, 263-2/ТР от 28.10.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004022.11.20 от 30.11.2020 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","не более 6 (мягкая) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,4 " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1г (см2) (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, патогенные стафилококки, псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ","не допускается " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Метиловый спирт, Формальдегид, Этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Этиленгликоль, мг/дм3 ","не более 1,0 " "Ацетон, Изопропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 "