RU.77.01.34.014.R.003196.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Продукция средства гигиены полости рта: РЕМИНЕРАЛИЗУЮЩИЙ ГЕЛЬ ДЛЯ ЗУБОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ STOMATOL CALCIUM 0+

Наименование получателя

ООО "ОРБИТА СП", адрес: 610046, Кировская область, город Киров, ул. Московская, д. 102В, павильон 20З/4, помещения 33; 34 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ОРБИТА СП", адрес: 610046, Кировская область, город Киров, ул. Московская, д. 102В, павильон 20З/4, помещения 33; 34, Россия. Адрес производства: 613040, Кировская область, город Кирово-Чепецк, переулок Пожарный, д. 7, корпус 311 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей с 0 лет. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать

В соответствии с РУ

ТУ 20.42.18-006-63612193-2024 "РЕМИНЕРАЛИЗУЮЩИЙ ГЕЛЬ ДЛЯ ЗУБОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ STOMATOL CALCIUM 0+" Технические условия, Рецептура, Технические требования, Удостоверение качества и безопасности, Сертификат системы качества, Декларация о соответствии производства требованиям ТР ТС 009/2011

Типографский номер бланка

476628

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-002714/102024 от 07.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4682477719 от 07.10.2024 г. Протоколы ООО "ЦНТ ПЛЮС" Испытательная микробиологическая лаборатория (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21НА14) №01270324556 от 27.03.2024 г., ООО "ИЦККП" Лаборатория токсикологических исследований (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21НС51) №01010424688 от 01.04.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003085.09.24 от 02.09.2024 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.R.001721.06.24 от 07.06.2024 г.

Этикетка

Наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 4,5-10,5 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие