RU.77.01.34.014.R.003194.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены для полости рта марки "CURAPROX": Зубные пасты для детей "Enzycal Zero", "Enzycal 950 ppm", "Enzycal 1450 ppm"

Наименование получателя

ИП Обуханич Радомир Ростиславович, адрес: 123104, г. Москва, ул. Малая Бронная, д. 16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Curaden AG", адрес: Amlehnstrasse 22, CH-6010, Kriens, Switzerland, Швейцария. Филиал: "Trybol AG" адрес: Rheinstrasse 186, СН-18212 Neuhausen, CH, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сертификат GMP, Ингредиентный состав, Спецификация

Типографский номер бланка

408893

Документы

Технический Регламент Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 03272 от 06.12.2019 г. Протоколы Испытательная микробиологическая лаборатория ООО "ЦНТ ПЛЮС" ( Аттестат аккредитации № RA.RU.21НА14) №6716, 6730, 6732 от 14.10.2019 г., Физико-химическая лаборатория ООО "ТД "Дельма" ( Аттестат аккредитации № RA.RU.21НР36) №7682, 7683, 7684 от 17.10.2019 г., Испытательная лаборатория ООО "Центр Контроля Качества ОНЦ" (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21РК75 от 15.08.2014г.) №46930, 46931, 46932 от 22.10.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003638.11.19 от 29.11.2019 г.

Этикетка

Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции соответствует ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсических элементов (статья 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 32 ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2) ","не более 0,15% " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Escherichia coli ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Staphylococcus aureus ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Pseudomonas aeruginosа ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, группа 17: ", "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.17: ", "Раздражающее действие ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие