RU.77.01.34.014.R.003138.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детская зубная паста Oriflame - Optifresh Kids Gentle Strawberry Toothpaste

Наименование получателя

ООО "ОРИФЛЭЙМ КОСМЕТИКС", адрес: 109044, г. Москва, вн.тер. мунициальный округ Таганский, ул. Воронцовская, д. 20 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Oriflame Research & Development Limited", адрес: Bray Business Park, Bray, Wicklow, Ireland, Ирландия. Предприятие-изготовитель: Goran Pharma PVT. LTD., адрес: GIDC-1, BHAVNAGAR ROAD, SIHOR-364 240, DIST. BHAVNAGAR, GUJARAT, INDIA (Индия)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей в возрасте 2-6 лет. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать.

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Декларация производителя, Сертификат GMP, Производственные инструкции, Оценка токсикологического риска, Схема производства, Сертификат анализа

Типографский номер бланка

487360

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-003235/112025 от 12.11.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6408468991 от 12.11.2025 г. Протокол ИЦ № 300 ФБУ "НИЦ ПМ – РОСТЕСТ" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21АЗ43) №201244-25 от 21.10.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003586.11.25 от 10.11.2025 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 4,5-10,5 Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более , 0,15 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие, балл , 0 (отсутствие) Сенсибилизирующее действие, балл , 0 (отсутствие)