RU.77.01.34.014.R.003086.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для детей: Электрическая зубная щетка "Braun" тип 3710 с зарядным устройством тип 3757, Электрическая зубная щетка "Braun" тип 3709 с зарядным устройством тип 3757

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braun GmbH", адрес: Frankfurter Str.145, D-61476 Kronberg/Ts, Germany, Германия. Производство (завод): Procter & Gamble Hyginett Kft., H-3200 Gyongyos Jedlik A u 2-4 (Венгрия)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта для детей от 3-х лет

В соответствии с РУ

сертификат качества и GMP, технические характеристики

Типографский номер бланка

408776

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"; ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"; ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Протоколы исследований

Заявление № 03167 от 26.11.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.23022 от 06.11.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №401-1/ТР, 401-2/ТР от 11.11.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003421.11.19 от 14.11.2019 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ (колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, патогенные стафилококки, псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ","не допускается " "Альфа-Метилстирол, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Е-капролактам, мг/м3 ","не более 0,5 " "Акрилонитрил, Бензол, Бутиловый нормальный спирт, Гексаметилендиамин, Метилметакрилат, Метиловый спирт, Формальдегид, Этилацетат, Стирол, мг/м3 ","не допускается " "Ацетальдегид, мг/м3 ","не более 0,2 " "Изопропиловый спирт, мг/м3 ","не более 0,1 " "Толуол, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Фенол, мг/м3 ","не более 0,05 " "Ксилол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Требования безопасности к электрическим бытовым приборам для гигиены полости рта ","требования ГОСТ IEC 60335-1-2015; ГОСТ IEC 60335-2-52-2013; ГОСТ EN 62233-2013 " "Требования безопасности по электромагнитной совместимости бытовых приборов ","требования ГОСТ 30805.14.1-2013; ГОСТ 30805.14.2-2013; ГОСТ 30804.14.3.2-2013; ГОСТ 30804.14.3.3-2013 "