RU.77.01.34.014.R.003074.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Гель для ухода за деснами при прорезывании зубов "Вибургель"

Наименование получателя

ООО "Хеель Рус", адрес: 125040, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 15, стр. 12, этаж 3 пом. IV, ком. 2-4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Biologische Heilmittel Heel GmbH", адрес: Dr. -Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей

В соответствии с РУ

сертификат свободной продажи, спецификация, сертификат GMP, сертификат анализа, рецептура

Типографский номер бланка

421853

Документы

Техническому регламенту таможенного союза 009/2011"О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Протоколы исследований

Заявление № 03123 от 17.11.2020 г. Протокол ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (Аттестат аккредитации № RA. RU.21А343 от 23.03.2016г.) №45480-20 от 17.09.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003748.11.20 от 12.11.2020 г.

Этикетка

Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции соответствует ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсических элементов (ст. 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","не более 5,0 " "мышьяк, мг/кг ","не более 5,0 " "ртуть, мг/кг ","не более 1,0 " "Водородный показатель рН (прил. 6, п. 20), ед. рН ","4,5-10,5 " "Микробиологические показатели (прил. 7, группа 1): ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорнизмов, КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа, в 0,5 г (мл) ","не допускается " "Токсикологические показатели (прил. 8, п. 6): ", "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",отсутствие "Клинико-лабораторные показатели (прил. 9, п. 1): ", "Раздражающее действие и сенсибилизирующее действие ",отсутствие