RU.77.01.34.014.R.003029.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделие для ухода за полостью рта для детей: Зубная щетка для детей Oral-B Junior

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Mapaex Health and Personalcare Ireland Private Limited, адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)

Область применения продукции

Изделие для ухода за полостью рта для детей от 6 до 12 лет. Использовать в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке.

В соответствии с РУ

Сертификат качества GMP, Технические характеристики

Типографский номер бланка

476456

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

Заявление № 77-002505/092024 от 19.09.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4573142222 от 19.09.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.13946 от 13.08.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №93/ТР от 02.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003272.09.24 от 11.09.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 Прочность крепления кустов , не менее 15 Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 Бензол, мг/л, не более , не допускается Гексаметилендиамин, мг/л, не более , не допускается Формальдегид, мг/л, не более , не допускается Фенол, мг/л, не более , 0,05 Спирт метиловый, мг/л, не более , не допускается Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, мг/л, не более , не допускается Спирт изобутиловый, мг/л, не более , не допускается Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Этилацетат, мг/л, не более , 0,1 е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ (колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2 продукции) , не более 1 x 100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , не допускается Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , не допускается Токсикологические показатели: , Индекс токсичности, % , 70-120 Острая пероральная токсичность (DL50 per os), мг/кг , более 5000 Раздражающее действие на слизистые оболочки глаз/Действие на слизистые, балл , отсутствие Сенсибилизирующее действие, балл , отсутствие Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ,