RU.77.01.34.014.R.002977.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей: Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B PRO Kids Frozen. Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B PRO Kids Spiderman

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей от 3-х лет. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх. Рекомендуется менять зубную щетку каждые 3 месяца. Детям следует чистить зубы под наблюдением взрослых.

В соответствии с РУ

Сертификат качества и GMP, Технические характеристики, Сведения о материалах

Типографский номер бланка

462565

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 02995 от 25.10.2023 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.23.11065, 77.23.11067 от 05.10.2023 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №131-1/ТР, 131-2/ТР от 12.10.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003413.10.23 от 20.10.2023 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 Прочность крепления кустов , не менее 15 Н. Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 этилацетат, метиловый спирт , бензол , спирт бутиловый , спирт изобутиловый , формальдегид , гексаметилендиамин , мг/дм3, не более , не допускается спирт изопропиловый, сумма общих фенолов , мг/дм3, не более , 0,1 е-капролактам, мг/дм3, не более , 0,5 ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2 Токсикологические показатели: , Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы , 0 Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Сенсибилизирующее действие, баллы , отсутствие эффекта Индекс токсичности, % , 70-120 Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> , Не более 1x100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие