RU.77.01.34.014.R.002933.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: Детская зубная паста Aquafresh Мои большие зубки (Aquafresh My Big teeth)

Наименование получателя

АО "Хелеон Рус", адрес: 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

NJC Manufacturing (PTY) Ltd, адрес: 6 Lovu Street, Protec Office Park, Corner of Zuurfontein Road and Oranje Rivier Road, Terenure, Kempton Park, South Africa (Южно-Африканская Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей от 6 лет. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать

В соответствии с РУ

Декларация качества, Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

476350

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-002440/092024 от 13.09.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4484991922 от 13.09.2024 г. Протоколы Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №0306/57-24, 0306/58-24 от 14.06.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002940.08.24 от 21.08.2024 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.R.002688.08.24 от 28.08.2024 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более , 0,15 рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 4,5-10,5 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие