RU.77.01.34.014.R.002865.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей с 3-х месяцев: ELGYDIUM Гель для массажа десен успокаивающий "Первые зубки"

Наименование получателя

ООО "Пьер Фабр", адрес: 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва, д. 2, стр. 1, помещ. 2/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PIERRE FABRE MEDICAMENT", адрес: Les Cauquillous, 81500, Lavaur, France, Франция. Производственная площадка: Site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France (Франция)

Область применения продукции

Средство гигиены полости рта для детей с 3-х месяцев. В соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке. Использовать строго в соответствии с инструкцией

В соответствии с РУ

Сертификат соответствия, декларация изготовителя о соответствии производства требованиям GMP, спецификация, ингредиентный состав

Типографский номер бланка

487070

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Протоколы исследований

Заявление № 77-002929/102025 от 14.10.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6253722563 от 14.10.2025 г. Протокол АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ ( Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АЯ10) №07057/07-2025 от 24.07.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003113.09.25 от 30.09.2025 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Водородный показатель, ед. рН (п.20, прил.6) , 4,5 - 10,5 Содержание токсичных элементов (п.5, ст.5): , Свинец, мг/кг , не более 5,0 Мышьяк, мг/кг , не более 5,0 Ртуть, мг/кг , не более 1,0 Микробиологические показатели (гр.1, прил.7): , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ (колониеобразующих единиц) в 1 г (мл) продукции , не более 100 Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа, в 0,5 г (мл) продукции , не допускается Токсикологические показатели (п.6, прил.8): , Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами (in vitro) , отсутствие Клинические показатели (п.1, прил.9): , Раздражающее действие, баллы , 0 (отсутствие) Сенсибилизирующее действие, баллы , 0 (отсутствие)