RU.77.01.34.014.R.002691.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.002691.08.24
Наименование продукции
Детская зубная паста SENSODYNE PROЭМАЛЬ KIDS со вкусом "Клубничный коктейль"
Наименование получателя
АО "Хелеон Рус", адрес: 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Haleon Levice, s.r.o., адрес: Priemyselny park Gena, Ul. E. Sachsa 4-6, 934 01 Levice, Republic of Slovakia (Словакия)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта для детей 2 - 6 лет. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать
В соответствии с РУ
Декларация качества, Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат GMP
Типографский номер бланка
476101
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Протоколы исследований
Заявление № 77-002194/082024 от 26.08.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4484704183 от 25.08.2024 г. Протоколы Испытательный центр ООО "СЕРКОНС ЭКО" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27) №1007/07-24, 1007/08-24 от 23.07.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002941.08.24 от 21.08.2024 г.
Этикетка
наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ,    свинец, мг/кг , 5,0  ртуть, мг/кг , 1,0  мышьяк, мг/кг , 5,0  Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более , 0,15  рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 4,5-10,5  Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ,    Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл  Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл  Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: ,    Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие  Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ,    Раздражающее действие , отсутствие  Сенсибилизирующее действие , отсутствие