RU.77.01.34.014.R.002604.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта для детей (от 3 до 12 лет), в том числе в наборах: Зубные щетки мягкой жесткости с маркировкой "Flipper"

Наименование получателя

ООО "ХАГЕР ЕВРАЗИЯ", адрес: 127051, г. Москва, Цветной бульвар, 30, строение 1, комната 42, этаж 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orca Innovation Sdn Bhd", адрес: 11, Jalan Impian Emas 5/2, Taman Impian Emas, 81300, Skudai, Johor (Малайзия). Производство: 30 Jalan Perniagaan Setia 6, Taman Perniagaan Setia, 81100 Johor Bahru, Johor (Малайзия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

Декларация соответствия, Сертификат системы контроля качества ISO 9001:2015

Типографский номер бланка

432087

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 02643 от 06.10.2021 г. Протоколы ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №274/ТР от 04.08.2021 г., ФБУН "СЗНЦ гигиены и общест. здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0721.18989.42334.124 от 01.09.2021 г., ФБУЗ ЦГиЭ в г. Санкт-Петербург (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151) №14444, 14445 от 13.08.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003553.10.21 от 01.10.2021 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1г (см2) (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, патогенные стафилококки, псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ","не допускается " "бензол, спирт бутиловый, спирт метиловый, спирт изобутиловый, формальдегид, этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,20 " "спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не более 0,10 " "гексаметилендиамин, мг/дм3 ","не более 0,01 " "фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "е-капролактам, мг/дм3 ","не более 0,50 "