RU.77.01.34.014.R.002321.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей: Зубная щетка для детей Oral-B Kids; Зубная щетка для детей Oral-B Junior; Зубная щетка для детей Oral-B Baby

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Mapaex Health and Personalcare Ireland Private Limited, адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

Сведения о составе материалов, Сертификат качества и GMP

Типографский номер бланка

424789

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 02338 от 02.09.2021 г. Протоколы ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (аттестат аккредитации № RA.RU.21A343 от 23.03.2016г.) №250101-21, 250102-21, 250103-21 от 19.07.2021 г., ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.12931, 77.12937, 77.12938 от 11.08.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №259-1/ТР, 259-2/ТР, 259-3/ТР от 06.07.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002766.08.21 от 30.08.2021 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жесткость щетины ","до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 " "Прочность крепления кустов ","не менее 15 Н. " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "формальдегид, спирт бутиловый, спирт метиловый , изобутиловый спирт, этилацетат, бензол, гексаметилендиамин, мг/дм3, не более ","не допускается " "изопропиловый спирт, мг/дм3, не более ","0,1 " "ацетальдегид , мг/дм3, не более ","0,2 " "е-капролактам, мг/дм3, не более ","0,5 " "фенол, мг/дм3, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> ","Не более 1x100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",Отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие