RU.77.01.34.014.R.002056.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Насадки для детских электрических зубных щеток торговой марки Oclean, модели: Oclean Delicate Care Kids Brush Head P3K6, Oclean Delicate Gum Care Kids Brush Head P3K7, Oclean Delicate Care Brush Head P3K1, Oclean Delicate Care Brush Head P3K8

Наименование получателя

ООО "ЗЕНТРУМ", адрес: 101000, г. Москва, пер. Милютинский, д. 10, стр. 1, э 3 пом VIII к 4 оф 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd., адрес: 28G, Building 3, Dachong Business Center (Phase 3), No.18, Dachong 1st Road, Dachong Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China, Китай(ПРИЛОЖЕНИЕ)Филиал: Pak Mane Plastic and Metal (Shenzhen) Company, адрес: 01-201, Building B, No. 8, Niu Jiukeng Road, Bainikeng Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Privince, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта для детей. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх. Детям следует чистить зубы под наблюдением взрослых.

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Декларация качества

Типографский номер бланка

486222

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-002115/072025 от 23.07.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5847466270 от 22.07.2025 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002187.07.25 от 16.07.2025 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00-42/06491-25 от 09.06.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0525.27242.53904.1, 04.0525.27242.53905.4 от 06.06.2025 г., ИЦ № 300 ФБУ "НИЦ ПМ – РОСТЕСТ" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21АЗ43) №124073-25, 304485-25 от 28.05.2025 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 Прочность крепления кустов , не менее 15 Н. Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 метиловый спирт, бутиловый спирт, изобутиловый спирт, этилацетат, формальдегид,мг/дм3, не более , не допускается ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2 диметилтерефталат, мг/дм3, не более , 1,5 ацетон, изопропиловый спирт, мг/дм3, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Индекс токсичности, % (Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro) , 70-120 Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , Не более 1x100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие