RU.77.01.34.014.R.001922.06.24

Номер свидетельства

RU.77.01.34.014.R.001922.06.24

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет, из 100% пищевого силикона: Прорезыватели (массажеры для десен) CS Medica KIDS CS-500 Magic Ball, CS-600 Magic Ring

Наименование получателя

ООО "СиЭс Медика", адрес: 125493, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Guangzhou Xinai Daily Necessities Co., Ltd., адрес: NO.73-75, Building D. Gaozeng Street, Renhe Town, Baiyun District, Guangzhou, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет. Хранить в недоступном для детей месте. Использование - наблюдением взрослых.

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о материалах, Руководство по эксплуатации

Типографский номер бланка

475309

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-001421/062024 от 21.06.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4278822727 от 21.06.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.02142 от 28.03.2024 г., ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0524.25003.50461.4 от 27.05.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002082.06.24 от 18.06.2024 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин  Привкус водной вытяжки , не допускается  Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0  свинец,мышьяк, спирт метиловый , спирт бутиловый, формальдегид, фенол, мг/дм3, не более , не допускается  цинк, мг/дм3, не более , 1,0  агидол 2, мг/дм3, не более , 2,0  Токсикологические показатели: ,    Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы , 0  Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000  Сенсибилизирующее действие, баллы , отсутствие эффекта  Индекс токсичности, % , 70-120  Клинические показатели: ,    Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> , Не более 1x100  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие  Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие