RU.77.01.34.014.R.001856.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта марки "Pierre Fabre Oral Care", в том числе в наборах(ПРИЛОЖЕНИЕ) Зубная паста-гель для взрослых и детей "ELGYDIUM TOOTH DECAY PROTECTION JUNIOR BUBBLE GUM FLAVOUR / ELGYDIUM PROTECTION CARIES JUNIOR AROME BUBBLE"; Зубная паста-гель для взрослых и детей "ELGYDIUM TOOTH DECAY PROTECTION JUNIOR MILD MINT FLAVOUR / ELGYDIUM PROTECTION CARIES JUNIOR AROME MENTHE DOUCE"

Наименование получателя

ООО "Пьер Фабр", адрес: 119435, г. Москва, Набережная Саввинская, д. 15, этаж 8, кабинет 12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PIERRE FABRE MEDICAMENT", адрес: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France, Франция. Адрес производства Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France (Франция)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей старше 7 лет

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

424268

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01867 от 09.07.2021 г. Протоколы Испытательная микробиологическая лаборатория ООО "ЦНТ ПЛЮС" ( Аттестат аккредитации № RA.RU.21НА14) №01310521029, 01310521030 от 31.05.2021 г., Лаборатория токсикологических исследований ООО "ИЦККП" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21НС51) №01080621130, 01080621131 от 08.06.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002235.07.21 от 07.07.2021 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсических элементов (статья 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 20 ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более ","0,15 " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорнизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: ", "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ", "Раздражающее действие ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие