RU.77.01.34.014.R.001835.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.001835.06.24
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта для детей до 3-х лет, в наборах и отдельными предметами, торговой марки Dr.Brown's: Зубные щетки детские силиконовые, с футляром и без него
Наименование получателя
ООО "Эксима Трейдинг", адрес: 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 2, подъезд 2.1 эт 2 пом 2.29 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Dr.Brown's Company", адрес: 4433 Fyler Ave, St. Louis, MO 63116, USA, США. Завод-изготовитель: "Sundelight Industrial Co., Ltd." адрес: Nangang Dadaozhong Road Pingbei Pingzhou Nanhai, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия для ухода за детьми до 3-х лет. Использовать под присмотром взрослых.
В соответствии с РУ
Декларация качества, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
475220
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Заявление № 77-001294/062024 от 11.06.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4248838026 от 11.06.2024 г. Протоколы ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (аттестат аккредитации № RA.RU.21A343 от 23.03.2016г.) №119053 от 08.08.2019 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42-1651/2 от 23.07.2019 г., ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.13199 от 25.07.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №305/ТР от 21.08.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002555.08.19 от 29.08.2019 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.002308.09.19 от 10.09.2019 г.
Этикетка
Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Антиоксидант (агидол-2), мг/дм3, не более , 2,0  Свинец, Мышьяк, мг/дм3, не более , не допускается  Спирт бутиловый, Спирт метиловый, мг/дм3, не более , Не допускается  Формальдегид, Фенол, мг/дм3, не более , Не допускается  Цинк, мг/дм3, не более , 1,0  Внешний вид , Поверхность изделий должна быть без сколов и трещин  Запах водной вытяжки, Привкус водной вытяжки, Изменение цвета водной вытяжки , Не допускается  изменение рН вытяжки, ед. рН , 1  Индекс токсичнности, % , 70-120 или должно отсутствовать местное раздражающее действие на кожные покровы и слизистые  Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> , Не более 1x100  Бактерии семейства энтеро-бактерии, в 1 г (1 см2) , Отсутствие  Патогенные стафилококки, , в 1 г (1 см2) , Отсутствие  Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие  Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы , 0  Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000  Сенсибилизирующее действие, баллы , отсутствие эффекта  Клинические показатели: ,    Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Жесткость щетины, сН/мм2, менее , 6  Прочность крепления кустов, Н, не менее , 15  Прочность колодки щетки - нагрузка, Дж, не менее , 0,40