RU.77.01.34.014.R.001657.06.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей: Зубная щетка для детей 2-6 лет (мягкая) серии Optifresh Kids Soft Toothbrush - Blue; Зубная щетка для детей 2-6 лет (мягкая) серии Optifresh Kids Soft Toothbrush - Pink

Наименование получателя

ООО "Орифлэйм Косметикс", адрес: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 37, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Oriflame Research & Development Limited", адрес: Bray Business Park, Kilruddery Bray, County Wicklow, Ireland, Ирландия. Завод-изготовитель: "Spectra Private Brands (Asia) Limited" адрес: 10/F., Kader Building, 22 Kai Cheung Road, Kowloon Bay, Hong Kong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

Декларация качества и безопасности, Сведения о составе материалов, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

424054

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01697 от 24.06.2021 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.11.1284.7 от 07.04.2021 г., ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.6702 от 21.04.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №242/ТР от 15.06.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002002.06.21 от 18.06.2021 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Привкус водной вытяжки. Изменение цвета и прозрачности водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жесткость щетины ","до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 " "Прочность крепления кустов ","не менее 15 Н. " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "формальдегид, спирт бутиловый, спирт метиловый , изобутиловый спирт, этилацетат, гексаметилендиамин, бензол,мг/дм3, не более ","не допускается " "изопропиловый спирт, мг/дм3, не более ","0,1 " "ацетальдегид , мг/дм3, не более ","0,2 " "капролактам, мг/дм3, не более ","0,5 " "фенол,мг/дм3, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> ","Не более 1x100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",Отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие