RU.77.01.34.014.R.001577.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделие для ухода за полостью рта для детей: Электрическая зубная щетка Braun тип 3708 с зарядным устройством тип 3757

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Braun GmbH, адрес: Frankfurter Strasse 145, 61476 Kronberg, Germany, Германия. Производственная площадка: Hyginett KFT, адрес: H-3200 Gyongyos Jedlik A u 2-4, Hungary (Венгрия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

Сведения о составе материалов, Сертификат качества (GMP)

Типографский номер бланка

444099

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01547 от 14.06.2023 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.23.03649 от 28.04.2023 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №43/ТР от 18.05.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001543.05.23 от 30.05.2023 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы, инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жесткость щетины ","до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 " "Прочность крепления кустов ","не менее 15 Н " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "гексаметилендиамин, мг/дм3, не более ","не допускается " "метиловый спирт, мг/дм3, не более ","не допускается " "бензол, мг/дм3 ","не допускается " "ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "е-капролактам, мг/дм3 ","0,5 " "бутиловый спирт, мг/дм3 ","не допускается " "изобутиловый спирт, мг/дм3 ","не допускается " "изопропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 " "винилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "формальдегид, мг/дм3 ","не допускается " "этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ(КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2) ","не более 1x100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " ,