RU.77.01.34.014.R.001472.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.001472.06.25
Наименование продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей от 3-х лет и подростков: Детская электрическая зубная щетка торговой марки "DEXP" модели DET-500A, в комплекте со сменными насадками
Наименование получателя
ООО "ДНС ЛОДЖИСТИК", адрес: 690025, Приморский край, г.о. Владивостокский, г Владивосток, ул Фанзавод, д. 1, кабинет 15 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Aimi Health Technology (Guangdong) Co., Ltd.", адрес: Building 1, No.77 Cuihu Road, Chigang, Humen Town, Dongguan City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия гигиенические для ухода за полостью рта для детей от 3-х лет и подростков. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх. Детям следует чистить зубы под наблюдением взрослых.
В соответствии с РУ
Сведения о составе, Руководство по эксплуатации, Декларация качества
Типографский номер бланка
485618
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Заявление № 77-001526/062025 от 04.06.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5637263545 от 04.06.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №42.25.02672 от 17.04.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0325.26720.53090.1, 04.0325.26720.53091.4 от 17.04.2025 г., ИЦ № 300 ФБУ "НИЦ ПМ – РОСТЕСТ" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21АЗ43) №122625-25, 302942-25 от 08.04.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001598.05.25 от 28.05.2025 г.
Этикетка
Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы  Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0  Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2  Прочность крепления кустов , не менее 15 Н.  Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40  метиловый спирт, бутиловый спирт, изобутиловый спирт, бензол, гексаметилендиамин, этилацетат, формальдегид,мг/дм3, не более , не допускается  ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2  е-капролактам,мг/дм3, не более , 0,5  фенол, мг/дм3, не более , 0,05  Токсикологические показатели: ,    Индекс токсичности, % (Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro) , 70-120  Клинические показатели: ,    Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , Не более 1x100  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие  Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие