RU.77.01.34.014.R.001375.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.001375.05.25
Наименование продукции
Электрические зубные щетки для детей и сменные насадки для щеток с щетиной мягкой жесткости (DNK201, DNK1, DNK2, DNK3, DNK4, DNK5, DNK6, DEB-10A, DEB-17A, DEB-17A4, SN201), в наборах и отдельными предметами торговой марки Дантистофф
Наименование получателя
ООО "ДАНТИСТОФФ 2", адрес: 129110, г. Москва, пр-кт Мира, д. 53, стр. 1, пом III ком.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
SHENZHEN BAOLIJIE TECHNOLOGY CO.LTD, адрес: A2, B2, C2, D2, E2, F2, No.47, Shasan Road, Shajing Street, Baoan District, Shenzhen City, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Для личной гигиены по уходу за полостью рта для детей старше 5 лет и подростков. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.
В соответствии с РУ
Сведения о составе, Декларация качества, Паспорт безопасности, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
485518
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Заявление № 77-001414/052025 от 27.05.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5598901557 от 27.05.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.06364 от 03.04.2025 г., 77.25.06932 от 11.04.2025 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.15263 от 27.02.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №33/ТР от 19.03.2025 г., 33-1/ТР от 19.05.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001491.05.25 от 22.05.2025 г.
Этикетка
Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы  Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0  Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2  Прочность крепления кустов , не менее 15 Н.  Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40  метиловый спирт, бензол, бутиловый спирт,изобутиловый спирт, гексаметилендиамин, этилацетат, формальдегид, мг/дм3, не более , не допускается  ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2  е-капролактам, мг/дм3, не более , 0,5  фенол,, мг/дм3, не более , 0,05  изопропиловый спирт, мг/дм3, не более , 0,1  Токсикологические показатели: ,    Индекс токсичности, % (Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro) , 70-120  Клинические показатели: ,    Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , Не более 1x100  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие  Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие