RU.77.01.34.014.R.001347.06.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.001347.06.20
Наименование продукции
Средство гигиены полости рта: зубная паста без фтора торговой марки "Brush-baby", серии BRB
Наименование получателя
ООО "СТЭЙНОУ", адрес: 127106, г. Москва, Нововладыкинский проезд, д. 8, стр. 4, офис 408 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Brushbaby Ltd", адрес: The Cedar Suite, The Long Barn, Winchester Road, Alresford, SO24 9EZ UK, Великобритания. Филиал: "Europharma Concepts Ltd." адрес: Kilbeggan Road, Clara Co. Offaly, Ireland (Ирландия)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта для детей
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат GMP
Типографский номер бланка
412255
Документы
Технический Регламент Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Протоколы исследований
Заявление № 01373 от 02.06.2020 г. Протоколы АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ (Аттестат аккредитации № РОСС RU. 0001.21.АЯ10) №6505 от 13.08.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №318/ТР от 22.08.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002655.09.19 от 06.09.2019 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.002382.09.19 от 18.09.2019 г.
Этикетка
Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции соответствует ТР ТС 009/2011
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Требования к содержанию токсических элементов (статья 5, п. 5): ",   "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 32 ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2) ","не более 0,15% " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ",   "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Escherichia coli ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Staphylococcus aureus ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Pseudomonas aeruginosа ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, группа 17: ",   "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие  "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.17: ",   "Раздражающее действие ",отсутствие  "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие