RU.77.01.34.014.R.001248.05.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.001248.05.21
Наименование продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет, включая новорожденных, из термопластичного полиуретана (TPU/ТПУ): массажеры для десен (прорезыватели) марки BIBS
Наименование получателя
ООО "Рокет Кидс", адрес: 124460, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Матушкино г. Зеленоград, пр-кт Панфиловский, д. 10, комната 25 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"BIBS DENMARK ApS", адрес: Hogevej 19, DK-3400 Hillerod, Denmark (Дания)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей
В соответствии с РУ
Декларация качества, Сертификат системы качества, Сведения о составе
Типографский номер бланка
423630
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Заявление № 01304 от 21.05.2021 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.11.1072.7 от 24.03.2021 г., ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.6805 от 22.04.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №177/ТР от 04.05.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001477.05.21 от 19.05.2021 г.
Этикетка
В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Поверхность должна быть Поверхность изделий для ухода за полостью рта должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. " "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "ацетальдегид, мг/дм3, не более ","0,2 " "спирт пропиловый, спирт изопропиловый, ацетон, бутилацетат, мг/дм3, не более ","0,1 " "спирт метиловый , мг/дм3, не более ","не допускается " "формальдегид, этилацетат, бензол, мг/дм3, не более ","не допускается " "толуол, мг/дм3, не более ","0,5 " "этиленгликоль, мг/дм3, не более ","1,0 " "Токсикологические показатели: ",   "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0  "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120  "Клинические показатели: ",   "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> ","Не более 1x100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",Отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие