RU.77.01.34.014.R.001142.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей: Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B PRO Kids Chameleon

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

GMP и сертификат качества, Технические характеристики

Типографский номер бланка

485265

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-001156/042025 от 22.04.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5459425021 от 22.04.2025 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001160.04.25 от 14.04.2025 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.05861 от 04.04.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0225.26291.52356.4 от 04.03.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №15/ТР от 19.02.2025 г., ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР №300 ФБУ "НИЦ ПМ-РОСТЕСТ" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21АЗ43 ) №030596-25 от 20.02.2025 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 Прочность крепления кустов , не менее 15 Н. Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2 метиловый спирт, бутиловый спирт, бензол, мг/дм3, не более , не допускается изопропиловый спирт, мг/дм3, не более , 0,1 гексаметилендиамин, формальдегид, мг/дм3, не более , не допускается е-капролактам, мг/дм3, не более , 0,5 фенол, мг/дм3, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Индекс токсичности, % , 70-120 Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , Не более 1x100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие, балл , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие, % , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов