RU.77.01.34.014.R.001116.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей торговой марки LION: Kodomo Щётки зубные для детей от 6 месяцев до 3 лет, Kodomo Щётки зубные для детей от 3 до 6 лет, Kodomo Щётки зубные для детей от 6 до 12 лет

Наименование получателя

ООО "Осака", адрес: 690106, Приморский край, г. Владивосток, ул. Нерчинская, д. 10, каб. 43 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"LION CORPORATION (THAILAND) LIMITED", адрес: 666 Rama 3 Rd., Yannawa, Bangkok 10120, Thailand (Таиланд)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей от 6 месяцев до 12 лет. Использовать в соответствии с с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке

В соответствии с РУ

Декларация о соответствии нормам GMP, Сертификат качества

Типографский номер бланка

489202

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-005049/042026 от 20.04.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7234936913 от 20.04.2026 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №77-00-38/24832-25 от 18.12.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №17/ТР от 02.03.2026 г., 49/ТР от 01.04.2026 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1225.28292.55642.14 от 13.01.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001230.04.26 от 14.04.2026 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жёсткость щетины G, сН/мм 2 , до 12 лет: не более 6 (мягкая); для детей старше 12 лет и подростков: не менее 6 и не более 9 (средней жесткости) Прочность крепления кустов зубных щёток, Н , не менее 15 бензол, спирт бутиловый, спирт метиловый, спирт изобутиловый, формальдегид, этилацетат, мг/дм3 , не допускается ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,20 спирт изопропиловый, мг/дм3 , не более 0,10 гексаметилендиамин, мг/дм3 , не более 0,01 фенол, мг/дм3 , не более 0,05 е-капролактам, мг/дм3 , не более 0,50 Токсикологические показатели: , Индекс токсичности, % , 70-120 Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие, % , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ( КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2) , не более 1x100 Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , отсутствие Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , отсутствие