RU.77.01.34.014.R.001113.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детская зубная паста Aquafresh Splash со вкусом клубники

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, этаж 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

GSK Consumer Healthcare Levice s.r.o., адрес: Priemyselny park Gena, ul. E. Sachsa 4-6, 934 01 Levice, Slovak Republic (Словакия)

Область применения продукции

Средство гигиены полости рта для детей 6-8 лет. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 град.С. Не глотать

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

434077

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01110 от 04.05.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.555 от 03.02.2022 г., 38.554 от 03.03.2022 г., ФБУН "СЗНЦ гигиены и общест. здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1121.20254.44073.14 от 10.01.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001280.04.22 от 12.04.2022 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 20 ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более ","0,15 " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ", "Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: ", "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ", "Раздражающее действие ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие