RU.77.01.34.014.R.000984.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей, в том числе в наборах, торговой марки "MontCarotte": Зубной гель для детей с рождения 0+/ "Мультифрукт"/"Tutti Frutti"

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Монткаротте Дистрибьюшен", адрес: 125252, г. Москва, ул Зорге, д. 9А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Betafarma S.p.A, адрес: Via E. De Nicola, 10 20090 Cesano Boscone (MI), Italy (Италия)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей 0+

В соответствии с РУ

Декларация качества, Паспорт качества, Паспорт безопасности

Типографский номер бланка

489065

Документы

Техническому регламенту таможенного союза 009/2011"О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Протоколы исследований

Заявление № 77-004898/042026 от 08.04.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7175025060 от 08.04.2026 г. Протокол ООО ИЛЦ "ИСТЭК-ЛАБ" ( Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ОЕ31) №429 от 20.02.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001102.04.26 от 07.04.2026 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсических элементов (ст. 5, п. 5): , свинец, мг/кг , не более 5,0 мышьяк, мг/кг , не более 5,0 ртуть, мг/кг , не более 1,0 Водородный показатель рН, ед.рН (прил. 6, п. 20): , 4,5-10,5 Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более , 0,15 Микробиологические показатели (прил. 7, группа 1): , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл продукции) Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели (прил. 8, п. 6): , Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели (прил. 9, п. 1): , Раздражающее действие, балл , 0 (отсутствие) Сенсибилизирующее действие, балл , 0 (отсутствие)