RU.77.01.34.014.R.000899.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей: Зубная щетка для детей 2-6 лет (мягкая) серии Optifresh Kids Soft Toothbrush - Blue; Зубная щетка для детей 2-6 лет (мягкая) серии Optifresh Kids Soft Toothbrush - Pink

Наименование получателя

ООО "ОРИФЛЭЙМ КОСМЕТИКС", адрес: 109044, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Таганский, ул Воронцовская, д. 20 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Oriflame Research & Development Limited", адрес: Bray Business Park, Kilruddery Bray, County Wicklow, Ireland, Ирландия. Завод-изготовитель: "Spectra Private Brands (Asia) Limited" адрес: 10/F., Kader Building, 22 Kai Cheung Road, Kowloon Bay, Hong Kong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей. В соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке. Избегать попадания в глаза. Только для наружного применения. Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

Декларация качества и безопасности, Сведения о составе материалов, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

464230

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-000369/032024 от 26.03.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4009398359 от 25.03.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.11.1284.7 от 07.04.2021 г., ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.6702 от 21.04.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №242/ТР от 15.06.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002002.06.21 от 18.06.2021 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.R.001657.06.21 от 29.06.2021 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы Привкус водной вытяжки. Изменение цвета и прозрачности водной вытяжки , не допускается Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 Прочность крепления кустов , не менее 15 Н. Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 формальдегид, спирт бутиловый, спирт метиловый , изобутиловый спирт, этилацетат, гексаметилендиамин, бензол,мг/дм3, не более , не допускается изопропиловый спирт, мг/дм3, не более , 0,1 ацетальдегид , мг/дм3, не более , 0,2 капролактам, мг/дм3, не более , 0,5 фенол,мг/дм3, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы , 0 Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Сенсибилизирующее действие, баллы , отсутствие эффекта Индекс токсичности, % , 70-120 Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> , Не более 1x100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие