RU.77.01.34.014.R.000894.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетки зубные для детей: Зубная щетка ТеРе Mini для детей от 0 до 3-х лет

Наименование получателя

ООО "Компания Нанодент", адрес: 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, эт. 2 пом. XXXVII-24, ком. 1-2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ТеРе Munhygienprodukter АВ", адрес: Bronsaldersgatan 5, 213 76 Malmo, Sweden (Швеция)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей от 0 до 3-х лет

В соответствии с РУ

сертификат ISO 9001:2015, спецификация, сертификат свободной продажи

Типографский номер бланка

423260

Документы

Технический регламент таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 00848 от 14.04.2021 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.3017 И от 04.03.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №100/ТР от 17.03.2020 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) №399/ТР от 16.12.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000893.04.21 от 05.04.2021 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.R.002175.08.20 от 18.08.2020 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,4 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1г (см2) (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, патогенные стафилококки, псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ","не допускается " "Альфа-метилстирол, Изопропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Е-Капролактам, Толуол (метилбензол), мг/дм3 ","не более 0,5 " "Ксилолы (смесь изомеров), Фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Акрилонитрил, Бензол, Бутиловый нормальный спирт, Гексаметилендиамин, Метилметакрилат, Метиловый спирт, Формальдегид, Этилацетат, Стирол, мг/дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 "