RU.77.01.34.014.R.000815.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Гель для ухода за полостью рта при прорезывании зубов у детей "Камистад Бэби"

Наименование получателя

Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), адрес: 603105, Нижегородская Область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"STADA Arzneimittel AG", адрес: Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Германия. Адрес производства: "Wagener & Co.GmbH", адрес: Lohesch 60, 49525 Lengerich (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей. Хранить в недоступном для детей месте Не глотать

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Письмо-декларация, Сертификаты анализа, Листы технических данных, Подтверждение соответствия требованиям GMP

Типографский номер бланка

443320

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 00822 от 29.03.2023 г. Протокол Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63 от 15.06.2016г.) №44Л/З-03.02/23 от 03.02.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000799.03.23 от 24.03.2023 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 20 ","3,0-10,5 " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ", "Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа ","не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: ", "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ", "Раздражающее действие ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие