RU.77.01.34.014.R.000749.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта для детей с 12 лет и взрослых: ELUDRIL GUMS Ополаскиватель для полости рта для чувствительных десен

Наименование получателя

ООО "Пьер Фабр", адрес: 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва, д. 2, стр. 1, помещ. 2/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

PIERRE FABRE MEDICAMENT, адрес: Les Cauquillous, 81500, Lavaur, France, Франция. Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Site Progipharm, адрес: Rue du Lycee, 45500 Gien (Франция)

Область применения продукции

Средство гигиены полости рта для детей. Использовать в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать. Не использовать детям до 12 лет.

В соответствии с РУ

Рецептура, спецификация, сертификат соответствия, сертификат GMP

Типографский номер бланка

488808

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-004668/032026 от 24.03.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7087216725 от 24.03.2026 г. Протокол АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ ( Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АЯ10) №13674/12-2025 от 16.01.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000690.03.26 от 12.03.2026 г.

Этикетка

Наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 3,0-10,5 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Escherichia coli , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Staphylococcus aureus , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п.6: , Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие ,