RU.77.01.34.014.R.000536.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство для гигиены полости рта марки "Biorepair": BIOREPAIR KIDS FRAGOLA / Биорепейр с экстрактом земляники зубная паста для детей (для детей 0+); BIOREPAIR JUNIOR / Биорепейр Джуниор Зубная паста для детей (для детей 6-12 лет)

Наименование получателя

ООО "Косвелл Руссия", адрес: 109052, город Москва, Вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, улица Нижегородская, дом 53, квартира 53 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coswell S.p.a.", адрес: Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy, Италия. Производственная площадка: "Laboratorio Chimico Sammarinese S.p.A." ("LCS S.p.A."), адрес: Strada del Marano 95, 47896 Faetano (RSM) (Сан-Марино)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Спецификация, Сертификат здоровья, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

484651

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-000544/032025 от 05.03.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5242070074 от 05.03.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.25.00229, 38.25.00230 от 24.01.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0125.26060.52037.14, 04.0125.26060.52038.14 от 07.02.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000569.02.25 от 28.02.2025 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 4,5-10,5 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие