RU.77.01.34.014.R.000296.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Массажер для прорезывания молочных зубов торговой марки "CURAPROX" для детей марки "CURAbaby", в том числе и в наборах.

Наименование получателя

ИП Обуханич Радомир Ростиславович, адрес: 123104, г. Москва, ул. Малая Бронная, д. 16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Curaden AG", адрес: Amlehnstrasse 22, CH-6010, Kriens, Switzerland, Швейцария. Филиал: "KS-Technik" адрес: Mulisacker 29, 5705 Hallwil, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Изделия для ухода за детьми

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сертификат GMP, Сведения о материалах

Типографский номер бланка

411138

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 00297 от 31.01.2020 г. Протоколы ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт.аккр. № РОСС RU.0001.511172) №04.0819.13224.33745.124, 04.0819.13225.33746.124 от 05.09.2019 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.60.2 от 17.01.2020 г., Аккредитованный испытательный лабораторный центр ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151) №16879, 16884 от 28.08.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000176.01.20 от 23.01.2020 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть Поверхность изделий для ухода за полостью рта должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. " "Запах водной вытяжки, Привкус водной вытяжки, Изменение цвета водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "ацетальдегид, мг/дм3, не более ","0,2 " "спирт изопропиловый, мг/дм3, не более ","0,1 " "спирт бутиловый,спирт изобутиловый, спирт метиловый , мг/дм3, не более ","не допускается " "формальдегид, мг/дм3, не более ","не допускается " "этилацетат, мг/дм3, не более ","не допускается " "Токсикологические показатели: ", "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> ","Не более 1x100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",Отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие