RU.77.01.34.014.R.000159.01.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей, торговой марки "miradent": Зубная паста с ксилитом для детей "Mirafluor Kids", в том числе в наборах

Наименование получателя

ООО "ХАГЕР ЕВРАЗИЯ", адрес: 127051, г. Москва, Цветной бульвар, 30, строение 1, комната 42, этаж 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Hager & Werken Gmbh & Co.KG", адрес: Ackerstr. 1, 47269 Duisburg (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей до 6 лет. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Форма выпуска: однородная пастообразная/гелеобразная масса. Способ применения: с прорезывания первого зуба до достижения возраста 2х лет чистить зубы 2 раза в день, использовать объем пасты размером с рисовое зерно. Для детей с 2х до 6ти лет использовать объем пасты размером с горошину. Для предотвращения проглатывания пасты и использования не по назначению, чистить под присмотром родителей. Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте при температуре от +5° до +25°С

В соответствии с РУ

Спецификация, Удостоверение качества, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

442635

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Протоколы исследований

Заявление № 00164 от 24.01.2023 г. Протоколы ООО "ЦНТ ПЛЮС" Испытательная микробиологическая лаборатория (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21НА14) №01141222129 от 14.12.2022 г., ООО "ИЦККП" Лаборатория токсикологических исследований (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21НС51) №01191222546 от 19.12.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000124.01.23 от 19.01.2023 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

Наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения (отсутствие которого может привести к неправильному использованию потребителем), номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), условия хранения (если эти условия отличаются от стандартных), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсичных элементов (ст. 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН, ед (прил. 6, п. 20) ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторидов в пересчете на молекулярную массу фтора, % (ст. 5, п. 3, прил. 2) ","не более 0,15 " "Микробиологические показатели (прил. 7, гр. 1): ", "Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ в 1,0 г ","не более 10^2 " "Candida albicans, в 0,5 г ","не допускается " "Escherichia coli, в 0,5 г ","не допускается " "Staphylococcus aureus, в 0,5 г ","не допускается " "Pseudomonas aeruginosa, в 0,5 г ","не допускается " "Токсикологические показатели (прил. 8, гр. 6): ", "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro, % ","отсутствие (70-120) " "Клинико-лабораторные показатели (прил. 9, п. 1): ", "Раздражающее действие, балл ","0 (отсутствие) " "Сенсибилизирующее действие, балл ","0 (отсутствие) "