RU.77.01.34.014.R.000150.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделие для ухода за полостью рта для детей от 12 лет: Электрическая звуковая зубная щетка для детей от 12 лет CS Medica, (ПРИЛОЖЕНИЕ)модели: CS-131, CS-161, CS-232, CS-262, CS-333-BK, CS-333-WT. Электрическая зубная щетка для детей от 12 лет CS Medica, модели: CS-465-M, CS-465-W, CS-466-M, CS-466-W, CS-485, CS-484, в том числе насадки CS Medica, модели: SP-12, SP-11, SP-21, SP-22, SP-23, SP-31-WT, SP-31-BK; RP-65-M, RP-65-W, RP-85, RP-66-M, RP-66-W; RP-61-G, RP-61-B; Электрическая звуковая зубная щетка для детей от 12 лет CS Medica SonicMax, модели CS-167-B, CS-167-W, CS-234, CS-235. В том числе насадки CS Medica, модели: SP-10-W, SP-10-B, SP-14-B, SP-14-W

Наименование получателя

ООО "СиЭс Медика", адрес: 125493, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

NINGBO SEAGO ELECTRIC CO., LTD, адрес: № 239 Jianghu Road, Zone C Hongtang Industrial Park, Jiangbei District, Ningbo, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей от 12 лет

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015

Типографский номер бланка

477758

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-000159/012025 от 29.01.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5083958913 от 29.01.2025 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000123.01.25 от 23.01.2025 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.23858, 77.24.23859, 77.24.23861, 77.24.23862 от 04.12.2024 г., Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №29Л/З-16.11/24, 30Л/З-16.11/24, 31Л/З-16.11/24, 32Л/З-16.11/24, 33Л/З-16.11/24 от 16.11.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1224.25939.51857.4 от 17.01.2025 г.

Этикетка

Наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, гарантийный срок службы , инструкция по эксплуатации, хранению и гигиеническому уходу за изделием, товарный знак.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , не более ±1,0 Жесткость щетины , до 12 лет - степень жесткости менее 6 сН/мм2 Прочность крепления кустов , не менее 15 Н. Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж , не менее 0,40 ацетальдегид, мг/дм3, не более , 0,2 метиловый спирт, бутиловый спирт, изобутиловый спирт, бензол, мг/дм3, не более , не допускается изопропиловый спирт, альфа-метилстирол, мг/дм3, не более , 0,1 гексаметилендиамин, этилацетат, формальдегид, мг/дм3, не более , не допускается е-капролактам, толуол, мг/дм3, не более , 0,5 фенол, мг/дм3, не более , 0,05 акрилонитрил, стирол, мг/дм3, не более , не допускается ксилолы (смесь изомеров),мг/дм3, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Индекс токсичности, % , 70-120 Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , Не более 1x100 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , Отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) , Отсутствие Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие, балл , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие, % , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов