RU.77.01.34.014.R.000009.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей и взрослых: Отбеливающая зубная паста Vussen New W

Наименование получателя

ООО "ОССТЕМ", адрес: 115432, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Даниловский, проспект Андропова, д. 18, корпус 7, помещение 1Е/13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Osstem Pharma Co., Ltd.", адрес: Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Корея)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей и взрослых. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать

В соответствии с РУ

Сертификат GMP, Ингредиентный состав, Декларация качества

Типографский номер бланка

477616

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 77-000012/012025 от 14.01.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5017716288 от 13.01.2025 г. Протокол Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63 от 15.06.2016г.) №196Л/З-11.11/24 от 11.11.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004548.12.24 от 28.12.2024 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): , свинец, мг/кг , 5,0 ртуть, мг/кг , 1,0 мышьяк, мг/кг , 5,0 Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более , 0,15 рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 4,5-10,5 Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п. 6: , Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro , отсутствие Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: , Раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие